जनवादी गणतन्त्र चीनको औषधि उद्योग मानक—मेडिकल शोषक कपास （YY/T0330-2015）

मानक
जनवादी गणतन्त्र चीनको औषधि उद्योग मानक—मेडिकल शोषक कपास （YY/T0330-2015）

चीनमा, एक प्रकारको चिकित्सा आपूर्तिको रूपमा, चिकित्सा शोषक कपास राज्य द्वारा कडाईका साथ नियमन गरिएको छ, चिकित्सा शोषक कपासको निर्माताले उत्पादन अवस्था र उपकरणहरू छन् कि छैनन् भनेर चीनको राष्ट्रिय औषधि प्रशासन परीक्षण पास गर्नुपर्छ, उत्पादनहरूले क्लिनिकल परीक्षणहरू गर्न आवश्यक छ र विशेषज्ञ समीक्षा पछि। देशहरू द्वारा चिकित्सा शोषक कपास उत्पादन दर्ता प्रमाणपत्र, बिक्रीमा जान अनुमति दिनको लागि।
चिनियाँ बजारमा, चिकित्सा शोषक कपासले जनवादी गणतन्त्र चीनको औषधि उद्योग मानक-मेडिकल शोषक कपास （YY/T0330-2015）, जुन मुख्य मानक निम्नानुसार छ, तपाईलाई मेडिकल कपास उत्पादनहरू बुझ्न मद्दत गर्ने आशा छ।
1/ दृश्य अवलोकन अनुसार, चिकित्सा शोषक कपास पात, बोक्रा, बीउ कोट अवशेष वा अन्य अशुद्धता बिना, 10 मिमी भन्दा कम औसत लम्बाइ संग फाइबर मिलेर बनेको, देखिने मा सेतो वा अर्ध-सेतो हुनुपर्छ।स्ट्रेच गर्दा एक निश्चित प्रतिरोध छ, र बिस्तारै हल्लाउँदा कुनै धूलो खस्नु हुँदैन।
2/ दृश्य अवलोकन अनुसार, चिकित्सा शोषक कपास सेतो वा अर्ध-सेतो देखिने, पात, बोक्रा, बीउ कोट अवशेष वा अन्य अशुद्धता बिना, 10 मिमी भन्दा कम औसत लम्बाइ संग फाइबर मिलेर बनेको हुनुपर्छ।स्ट्रेच गर्दा एक निश्चित प्रतिरोध छ, र बिस्तारै हल्लाउँदा कुनै धूलो खस्नु हुँदैन।
अभिकर्मक -जिंक क्लोराइड आयोडाइड समाधान: १० 5 एमएल प्लस वा माइनस ०.१ एमएल पानी प्रयोग गर्नुहोस्, २० ग्राम ०.५ ग्राम जिंक क्लोराइड, र ६ ५ ग्राम ०.५ ग्राम पोटासियम आयोडाइड, ०.५ ग्राम ०.५ ग्राम थप्नुहोस्, 1 मिन्ट थ्रस्ट निकालेपछि ०.५ ग्राम थप्नुहोस्। आवश्यक छ, प्रकाश संरक्षणबाट बच्न।जिंक क्लोराइड-फार्मिक एसिड समाधान: 80 ग्राम प्लस वा माइनस 1 ग्रामको साथ 8 50 ग्राम/एल एनहाइड्रोस फॉर्मिक एसिडको घोलमा 20 ग्राम क्लोराइड-0.5 ग्राम पाउन्ड-घुलन्नुहोस्।
पहिचान A: माइक्रोस्कोप अन्तर्गत हेर्दा, प्रत्येक देखिने फाइबरमा 4 सेन्टिमिटरसम्म लम्बाइ र 40μm चौडाइमा एउटै सेल समावेश हुनुपर्छ, जसमा एक बाक्लो, गोलाकार पर्खाल भएको फ्ल्याट ट्यूब, सामान्यतया घुमाइएको हुन्छ।
पहिचान B: रिटायरिङ क्लोरिनेशन कचौरा समाधानमा पर्दा, फाइबर बैजनी हुनुपर्छ।
पहिचान C: 0.1 ग्राम नमूनामा 10 एमएल क्लोरिनेटेड भाँडो-फार्मिक एसिड घोल थप्नुहोस्, यसलाई 4 00 डिग्री सेल्सियसमा तताउनुहोस्, यसलाई 2.5 घन्टाको लागि राख्नुहोस् र यसलाई लगातार हल्लाउनुहोस्, यो पग्लनु हुँदैन।
3/ विदेशी फाइबर: माइक्रोस्कोप अन्तर्गत जाँच गर्दा, तिनीहरूमा सामान्य कपास फाइबरहरू मात्र समावेश हुनुपर्छ, कहिलेकाहीँ सानो पृथक विदेशी फाइबरहरूलाई अनुमति दिन्छ।
4/ कपासको गाँठ: लगभग 1 ग्राम मेडिकल शोषक कपास 2 रंगहीन र पारदर्शी समतल प्लेटहरूमा समान रूपमा फैलिएको थियो, प्रत्येक प्लेट 10 cmX10 सेमी क्षेत्रफल भएको थियो, नमूनामा नेप्सको संख्या जाँच गर्दा मानक nep (RM) भन्दा बढी हुनु हुँदैन। प्रसारित प्रकाश द्वारा।
5/ पानीमा घुलनशील: 5. 0 ग्राम शोषक कपास लिनुहोस्, यसलाई 500 एमएल पानीमा हाल्नुहोस् र यसलाई 30 मिनेटसम्म उमाल्नुहोस्, यसलाई समय-समयमा हलचल गर्नुहोस् र वाष्पीकरण पूरक गर्नुहोस्।
पानीको मात्रा गुम्यो।ध्यानपूर्वक तरल बाहिर खन्याउनुहोस्।नमूनाबाट बाँकी तरल पदार्थलाई गिलासको स्टिकले निचोड्नुहोस् र यसलाई तातो फिल्टर गर्ने क्रममा खन्याइएको तरलसँग मिलाउनुहोस्।400 एमएल फिल्टरेट वाष्पीकरण गरियो (नमूना मासको 4/5 अनुरूप) र 100 ℃ ~ 105 ℃ मा स्थिर वजनमा सुकाइयो।वास्तविक नमूना द्रव्यमानमा अवशेषको प्रतिशत गणना गर्नुहोस्।पानीमा घुलनशील पदार्थको कुल मात्रा 0.50% भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
6/ Ph: अभिकर्मक - phenolphthalein समाधान: 0.1 g ± 0.01g phenolphthalein लाई 80 mL इथेनॉल घोल (भोल्युम अंश 96%) मा घोलाउनुहोस् र 100 mL पानीमा पातलो गर्नुहोस्।मिथाइल सुन्तलाको घोल: ०.१ ग्राम ± ०.१ ग्राम मिथाइल सुन्तलालाई ८० एमएल पानीमा घोलिएको थियो र ९६% इथानोल घोलमा १०० एमएलमा पातलो पारिएको थियो।
परीक्षण: 0.1 ml phenolphthalein घोल 25 ml परीक्षण समाधान S मा थपियो, 0.05 को अन्य 25 ml परीक्षण समाधान SML मिथाइल सुन्तला घोलमा थपियो, समाधान गुलाबी देखिन्छ कि हेर्नुहोस्।समाधान गुलाबी देखिनु हुँदैन।
7/ डुब्ने समय: डुब्ने समय 10 सेकेन्ड भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
८/ पानी अवशोषण: मेडिकल शोषक कपासको प्रत्येक ग्रामको पानी अवशोषण २३.० ग्राम भन्दा कम हुनु हुँदैन।
9/ ईथरमा घुलनशील पदार्थ: ईथरमा घुलनशील पदार्थको कुल मात्रा 0.50% भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
१०/ फ्लोरोसेन्स: मेडिकल शोषक कपास माइक्रोस्कोपिक ब्राउन र बैजनी फ्लोरोसेन्स र थोरै मात्रामा पहेंलो कणहरू मात्र हुनुपर्छ।केही पृथक फाइबर बाहेक, बलियो नीलो प्रतिदीप्ति देखाउनु हुँदैन।
11/ सुख्खा वजन घटाने: वजन घटाने 8.0% भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
12/ सल्फेट खरानी: सल्फेट खरानी 0. 40% भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
13/ सतह सक्रिय पदार्थ: सतह सक्रिय पदार्थको फोमले सम्पूर्ण तरल सतहलाई ढाक्नु हुँदैन।
14/ लिचेबल कलरिङ पदार्थ: प्राप्त अर्कको रंग परिशिष्ट A मा निर्दिष्ट सन्दर्भ समाधान Y5 र GY6 भन्दा गाढा हुनु हुँदैन वा 7. 0mL हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान (केन्द्रित मास) मा 3. 0mL प्राथमिक नीलो थपेर तयार गरिएको नियन्त्रण समाधान। समाधान
र माथिको घोलको ०.५ एमएललाई हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल (१० ग्राम/एलको द्रव्यमान एकाग्रता) सँग १०० एमएलमा पातलो पार्नुहोस्।
15/ इथिलीन अक्साइड अवशेष: यदि मेडिकल कपास उत्पादनहरू इथिलीन अक्साइडले बाँझ राखिएको छ भने, इथिलीन अक्साइडको अवशेष 10 मिलीग्राम / किलोग्राम भन्दा बढी हुनु हुँदैन।
16/ बायोलोड: मेडिकल शोषक कपासको गैर बाँझ आपूर्तिको लागि, उत्पादकले उत्पादनको प्रति ग्राम अधिकतम बायोलोडलाई केही सूक्ष्मजीवहरूको संख्यामा लेबल गर्नुपर्छ।